在2014年度国家科学技术奖励大会上,常州四药制药有限公司与上海医药工业研究院、浙江华海医药股份有限公司联合完成的《抗高血压沙坦类药物的绿色关键技术开发及产业化项目》,荣获国家科学技术进步二等奖。
目前,沙坦类药物已是全球市场最好最新的一类抗高血压药物,占整个高血压药物市场份额36%。其作用机制独特,疗效确切,具有优良的靶器官保护作用,已成为临床一线药物。由于不良反应较少,无干咳等副作用,安全性好,适合患者长期服用。
该项目是国家重点科技攻关项目,常州四药与上海医工院紧密合作,通过8年研发和艰苦攻关,解决了沙坦类药物产业化难题,获得了国家药监局批准的新药证书和生产批件。2004年以来,又用8年时间围绕沙坦类药物产业化继续组织二次攻关,运用四药自主创新的2项发明专利技术,并在关键技术上实现绿色制造,成功解决了合成原料药催化剂毒性大、微量基因毒性杂质去除、制剂造粒工艺极其复杂难以产业化等三大难题,实现了新GMP规模化大生产。
|